U Italiji više od milijun ljudi živi s psorijazom, kroničnom upalnom bolešću koja ima važne posljedice na kvalitetu života pacijenata, posebice onih 500.000 ljudi koji boluju od najtežeg oblika. Naime, poznato je da, ako se ne liječi na adekvatan način, patologija može imati snažan utjecaj na emocionalnoj razini, što također dovodi do većeg rizika od depresije.
Svrbež, peckanje, ljuskavi plakovi, često vrlo vidljivi, zapravo su samo neki od simptoma bolesti koja se u nekim slučajevima može povezati i s karakterističnim oblikom artritisa, psorijatičnim artritisom.
Posljednjih godina uvedeni su inovativni lijekovi, poput bioloških, koji su uvelike poboljšali simptome, a posljedično i kvalitetu života oboljelih od psorijaze. Međutim, čini se da je prava prekretnica stigla danas, s odobrenjem deucravacitiniba od strane Europske komisije. U svojoj osnovi, mala molekula koja ima vrlo visoku selektivnu sposobnost i koja predstavlja izuzetno učinkovito rješenje za držanje bolesti pod kontrolom.
Psorijaza: novi lijek
«To je nova oralna terapija, posebno mala molekula s mehanizmom djelovanja koji može inhibirati ono što se zove tirozin kinaza 2, TYK2, proizvodni put bolesti drugačiji od uobičajenog» – objašnjava dr. Piergiorgio Malagoli, dermatolog i voditelj Psocare jedinice u IRCCS Policlinico San Donato.
Molekula je stoga sposobna inhibirati prijenos upalnog signala unutar stanica, blokirajući razvoj psorijatičnog plaka u pupoljku, tj. karakterističnih kožnih lezija.
Psorijaza: koje su prednosti nove oralne terapije
Prednosti korištenja Deucravacitiniba su mnoge
«Prije svega, to je oralna terapija, a ne injekcija kao većina dosad dostupnih terapija za psorijazu - objašnjava dr. Malagoli - Ne samo to, u usporedbi s biološkim lijekovima, ciljni pacijent je također drugačiji. Naime, s malim molekulama možemo liječiti i umjerene oblike psorijaze, one oblike koji nisu ekstenzivni, ali su možda prisutni na kritičnim mjestima. Da ne govorimo o tome da metoda oralne terapije, u formuli od jedne tablete dnevno, uvelike povećava adherenciju pacijenta terapiji" .
Kome se može propisati
Za razliku od bioloških lijekova, stoga se novi Deucravacitinib može prepisivati ne samo onima koji boluju od teške psorijaze
«U idealnom slučaju kažemo da, to je cilj – potvrđuje stručnjak. – Naravno, moramo uzeti u obzir da ima mnogo pacijenata koji pate od umjerenih oblika, a lijekovi još uvijek zahtijevaju visoku cijenu."
Koliko je potrebno da se vide rezultati?
Učinkovita terapija koja jamči izvrsne rezultate čak i u kratkom vremenu.
«Prvi rezultati se postižu već u četvrtom tjednu - objašnjava dr. Malagoli. – Recimo, međutim, da od 16. tjedna dolazi do poboljšanja koje kod gotovo 40 posto pacijenata podrazumijeva 90 postotno čišćenje kože. Zaista govorimo o izvrsnim rezultatima u iznimno kratkom vremenu" .
Također će raditi za psorijatični artritis
Također znamo da kod oko 30% pacijenata psorijaza također može zahvatiti zglobove, uzrokujući ono što je danas poznato kao psorijatični artritis. Pa: čini se da novi lijek daje ohrabrujuće rezultate i na ovom planu.
«Lijek još ima otvorene studije vezane uz psorijatični artritis – objašnjava dr. Malagoli. – Međutim, njegov inovativni mehanizam djelovanja daje vrlo dobre rezultate u studijama o psorijatičnom artritisu: stoga mislimo da je to lijek koji će se jako dobro pozicionirati, pogotovo imajući u vidu da od psorijatičnog artritisa boluju pacijenti koji imaju psorijazu u obliku umjereno i često na kritičnim mjestima" .
Sigurnost
Još jedan vrlo važan aspekt tiče se sigurnosti i podnošljivosti.
«Lijek je dao odlične rezultate i sa stajališta sigurnosti što je jedan od najvažnijih aspekata s obzirom na to da je riječ o lijeku koji će pacijenti s psorijazom morati uzimati doživotno - objašnjava stručnjakinja.– Ključne studije pokazale su događaje koje možemo usporediti s placebom. I to sve govori.”
Psorijaza: kada će novi lijek biti dostupan?
Na kraju, pitanje koje si mnogi postavljaju. Što se tiče vremena, nakon odobrenja Europske komisije, koliko će dugo biti potrebno čekati da lijek bude dostupan u Italiji?
«Do danas ga je odobrila EMA i to ga čini automatski dostupnim u svim europskim zemljama - zaključuje dr. Malagoli. – U Italiji moramo čekati odobrenje AIFA-e, što je važan korak, također kako bismo osigurali da odobrenje lijeka najbolje odražava specifičnosti talijanskog prihvatnog područja. Međutim, mislim da će se u prvim mjesecima 2024. lijek moći nadoknaditi i na talijanskom tržištu" .
