Bolnice San Matteo iz Pavije i Carlo Poma iz Mantove oni testiraju, prema protokolu poznatom kao "Pavijin protokol", može li plazma bolesnika oporavljenih od koronavirusa biti učinkovita spasilačka terapija onima koji imaju bolest s ozbiljnim simptomima.
Eksperimentiranje će biti u 2 faze
Studija, pokrenuta 31. ožujka, koja će u prvoj fazi uključivati 43 pacijenta, a koja će se zatim vjerojatno proširiti na veći uzorak, od 200 pacijenata, bila je u središtu okruglog stola. streaming s portala donatorih24.it s bezuvjetnim doprinosom Kendrion Biopharma, talijanske biofarmaceutske tvrtke specijalizirane za proizvodnju terapija izvedenih iz plazme.
Oporavili imaju specifična antitijela
Znanstvena hipoteza na kojem se temelji ovo eksperimentiranje plazme, korpuskularna komponenta krvi, bogata specifičnim antitijelima, pročišćena od patogena, može neutralizirati virus i smanjiti upalu plućnih tkiva.
Tko se liječi
Pacijenti infuzirani hiperimunom plazmom odabiru se među onima koji su bolesni ne više od 10 dana, ali su u teškim uvjetima, intubirani ili prozračeni.
Ono što Protokol propisuje
Infuzija prema onome što je navedeno u protokolu ispitivanja, objavljenom dana clinictrial.gov, ponavlja se najviše 3 puta u roku od 5 dana. Ako se pojavi, terapijski odgovor je neposredan i dovodi do ukupnog poboljšanja simptoma.
Tko su donatori
Upisani donatori, svi muškarci i odrasli, prema kriterijima zapisanim u protokolu, pacijenti su koji su već dva puta podvrgnuti kontrolnom brisu nazofarinksa, što je rezultiralo negativno, odnosno više nije zarazno, i serološkim testom krvi radi utvrđivanja uspostavljen je kontakt s virusom.
Kako je sigurnost zajamčena
«Podvrgnuta je krv darivatelja strogi kriteriji odabira, kako bi se povećala sigurnost infuzije "objasnio je u video streamingu Giancarlo Liumbruno, direktor Nacionalnog centra za krv", a na plazmi se provodi i test neutralizacije kako bi se potvrdilo imunološka snaga". 50 posto darivatelja također je registrirano u Avisu čija se medicinska povijest zahvaljujući redovnim donacijama provjerava i zna.
30 zemalja eksperimentira
Započeli su i drugi eksperimenti koji nisu koordinirani s ovim reguliranim "Pavijinim protokolom" iz drugih talijanskih središta i regija, kao i u inozemstvu: procjenjuje se da tridesetak zemalja, od Austrije do Filipina, od Sjedinjenih Država do Njemačke, pokušava takve terapije. Kina je također koristila ovaj pristup, ali studija do sada objavljena na samo 5 pacijenata nema dovoljno znanstvenih dokaza.
Terapije korištene protiv ebole i sarsa
«Plazma terapija izliječenih ima stoljetnu povijest: već tijekom španjolska epidemija 1920 pokušali su je koristiti, ali s lošim rezultatima »prisjeća se Massimo Franchini, direktor imunološke službe i Simtove službe za transfuziju u Mantovi. Tijekom stoljeća ovaj je pristup u nekoliko navrata ponovno primijenjen i pronađeni su najbolji dokazi za izbijanje SARS-a 2003., MERS-a i Ebole 2015. godine».
U kojim slučajevima WHO to odobrava
"Prema indikacijama SZO, liječenje temeljeno na hiper imuna plazma oporavljenih bolesnika ", naglasio je Franchini," ako, kao u trenutnoj pandemiji, nema uspostavljenog antivirusnog liječenja izvući iz. To je pasivna, početna, imunizirajuća terapija s ograničenjem čija je učinkovitost ispravna za testiranje na koronavirus ".
Ostale strategije, prije cjepiva
Pravi cilj istraživača u borbi protiv koronavirusa cjepivo ostaje za koje je uprava imunoglobulini, koji se već koristi za mnoge bolesti od tetanusa do bjesnoće, također dobivene iz plazme.
Cilj specifičnih hiperimunih imunoglobulina zapravo bi omogućio dobivanje stabilnijeg proizvoda s vrlo visok sadržaj specifičnih antitijela. Međutim, prepreka za proizvodnju imunoglobulina su velike količine plazme potrebne za njihovo izdvajanje: u prosjeku su potrebne tisuće litara za dozu.
